RA培训与人力资源外包

　　一名优秀的医疗器械RA应具备的优秀的职业素质，概况起来有几点：具备的专业知识，掌握娴熟的技能，拥有健康的心态，且具备职业素养和价值观。

　　RA的工作职责，基本如下：

　　1. 收集汇总医疗器械注册相关法律、法规，并能对其中条款作出合理解释；

　　2. 熟知医疗器械产品注册相关各项费用的申请及报销；

　　3. 能够对各家医院进行临床监察并撰写临床监察报告；

　　4. 掌握临床试验数据的录入及整理；

　　5. 负责产品注册过程中，申报材料的撰写、报送、督办工作，以及与相关资料主审部门的联系工作。

　　CRCS在超过18年的成长中，深谙医疗器械行业法律法规的推陈出新与审评要点，能够从以下几个方面为想要进入RA行业的人员提供有效的帮助，直接驶入超车道：

　　1. 相关法律法规及规范性文件的理解把握；

　　2. 对于不同类别产品的产品知识和指导原则的理解及知识储备；

　　3. 产品生产与检测的相关标准的理解；

　　4. 项目管理能力；

　　5. 与NMPA 、CMDE及医疗器械检测所的良好有效的沟通技巧。

　　除此之外，CRCS目前正在与多家世界500强医疗企业达成人力资源合作，为其输送熟知法律法规和注册事宜的人才，帮助其在中国更快速便捷地完成产品注册工作，减少产品正式上市的时间成本。