有源医疗器械
2021-03-25
中国注册
Chinese Registration
经典案例
Classic Case
国产化妆品:是指最后一道接触内容物的工序在境内(中国大陆)完成的产品。通常情况下,最后一道接触内容物的工序是罐装工序,因此进口原料在国内分装的产品,属于国产化妆品。
特殊用途化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品。不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品,属于普通化妆品。
化妆品备案,是化妆品生产企业,或者品牌方履行的报备义务。
? 文件要求:
1.注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;
2.生产企业的名称、地址、联系方式;
3.产品名称;
4.产品配方或者产品全成分;
5.产品执行的标准;
6.产品标签样稿;
7.产品检验报告;
8.产品安全评估资料。
? NMPA费用:无
? 时间分布:当场受理
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相关链接:NMPA | 总局器械审评中心 | 医疗器械信息网 | 保健品化妆品审评中心 | 卫计委 | 美国FDA
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