有源医疗器械
2021-03-25
临床试验
Clinical Trials
经典案例
Classic Case
我们的服务覆盖I - IV期的医疗器械和药品临床研究,公司技术人员具有多年的多中心和注册临床试验项目经验,在呼吸、消化、肿瘤、内分泌、心血管、神经、营养等二十多个领域有丰富的研究经验。CRCS拥有一支高效,专业的CRA队伍,为您提供便捷、高质量的项目管理和监查服务。
? 项目管理:CRCS可以制定和实施项目管理计划和风险管理计划,预算管理计划,协助客户以最快速度完成中心筛选、研究者选定以及病员招募。
? 临床监查:严格执行客户或本公司的SOP,完成病例报告表核查,原始资料核查及数据质疑表解决等所有监查相关工作,并进行数据的合理归档。
? 医学写作:我们的医学写作团队能够为客户提供专业、全面的医学写作服务,根据NMPA要求和ICH要求制定I-IV 期和BE临床试验方案、研究病历、病例报告表、知情同意书、研究者手册、临床试验报告、临床评价报告、临床评价风险评估、临床试验综述资料、医学审核等撰写服务。
临床试验流程示意图
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